党的二十届三中全会明确提出，扩大自主开放，推动电信、互联网、教育、文化、医疗等领域有序扩大开放。9月7日，商务部江南体育官网、国家卫生健康委、国家药监局印发《关于在医疗领域开展扩大开放试点工作的通知》，提出拟允许在北京、天津、上海、南京、苏州、福州、广州、深圳和海南全岛设立外商独资医院(中医类除外，不含并购公立医院)。设立外商独资医院的具体条件、要求和程序等将另行通知。

　　根据《通知》要求，11月1日，国家卫生健康委会同商务部、国家中医药局、国家疾控局签发《试点方案》，对设立外商独资医院提出具体明确要求，并组织有关地方做好贯彻落实。

　　允许试点设立外商独资医院，是中国医疗领域对外开放的有益实践和探索，有利于优化营商环境，有利于丰富国内医疗资源多元供给，有利于与内资医院形成互补协同局面，有利于满足居民多层次、多样化的健康服务需求，有利于为国内医疗机构发展提供参考借鉴。

　　医疗活动直接影响人民生命健康权益。在研究设定试点条件时，我们坚决贯彻落实党的二十届三中全会部署，坚持高水平对外开放，将试点条件聚焦引进国外高水平的医疗资源，并注意完善事中事后监管措施，切实保障人类遗传资源安全和医疗质量安全。

　　外商独资医院应当符合我国《基本医疗卫生与健康促进法》《生物安全法》《数据安全法》《医疗机构管理条例》《人类遗传资源管理条例》等法律法规的一般性要求，同时还应当符合《试点方案》规定的试点条件。审批准入方面，对外商独资医江南体育官网院的投资主体、级别类别、诊疗科目、诊疗活动、人员构成、数据安全等提出了专门要求;在审批程序上，由地市级卫生健康委初审，报省级卫生健康委审批;在执业管理方面，要求外商独资医院应当与国内其他医疗机构同样实行医疗质量管理，遵守法律法规、诊疗常规和规范等。属地卫生健康部门应当加强监管。

　　《试点方案》要求，有关省级卫生健康委会同商务江南体育官网、中医药、疾控等部门制定具体工作方案，切实压实属地管理责任。有关属地卫生健康部门要加强外商独资医院执业运行的监测评估拓展机构，会同有关部门建立协同监管机制，及时协调解决试点中遇到的难点问题。遇有重大情况，要及时向国家卫生健康委、商务部报告。

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